随着我国药品监管体系全面接轨PIC/S国际标准,叠加新版《药品管理法实施条例》落地、2025版药典全面实施、EMA最新稳定性指导原则更新,2026年医药行业合规标准、核查尺度与国际化要求迎来系统性升级。当前药企普遍面临法规迭代快、数据完整性监管加严、环境监测与清洁消毒、偏差OOS调查与CAPA体系落地不规范等突出问题,各类质量缺陷、飞检风险显著增加,对企业QA/QC质量管控能力提出了更高、更精细化的合规要求。

为此,本次会议聚焦行业核心刚需,设置四大专业细分论坛,汇聚国家级药监专家、资深药检学者与行业实战顾问,围绕最新法规变革、PIC/S PI006-4指南落地、实验室DI合规与检验技术、EMA新规解读、偏差与CAPA闭环管理等核心模块展开深度讲解。会议精准拆解日常监管高频缺陷与企业合规痛点,分享前沿检测技术与风险管控闭环方案,依托专业的行业交流平台,助力医药企业夯实合规管理体系、精进质量管控技术、有效规避监管风险,稳步推进企业规范化、高质量、国际化发展。
PARTⅠ会议邀约
展位序号 | NO.13
会议时间 | 2026年11月5-6日
会议地点 | 沈阳龙之梦大都会酒店龙鼎厅
会议特点
1) 权威阵容,精准赋能:
邀请药监专家、国家检查员、行业顶尖企业负责人、资深咨询顾问等授课,兼具监管视角与企业实践经验,解读政策核心与实操要点。
2) 议题聚焦,覆盖全面:
四大论坛围绕监管要点、环境监测、微生物风险防控、偏差/OOS及CAPA四大核心领域,紧扣2026年监管热点、技术难点,兼顾国际化与本土化需求。
3) 实操导向,破解痛点:
摒弃理论空谈,聚焦偏差/OOS根因调查及CAPA实操问题,系统讲解并分享可落地的解决方案,助力企业规避风险。
4) 多元交流,资源联动:
搭建政企、企企、产学研交流平台,兼顾政策解读、技术分享与奖项表彰,助力参会者拓宽视野、对接资源、提升专业能力。
PARTⅡ展品预览
高效过滤器检漏系统

高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘,使用光度计检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测,较难发现有泄漏,需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏,根据客户现场的检测条件可选择对应的发生器型号。
风量、风速测试

GTI品牌风速、风量测试仪器是集风量测试、风速测试、微差压测试于一体的智能型测试仪器,广泛适用于空调、管道等场所的风速风量测试,并且可进行高精度微差压测试。
差压测试

GTI品牌微差压测试产品具有高精度和多样化应用特点,广泛应用于医疗、制药、半导体及HVAC行业,满足精密压力测试需求。
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