会议背景
当前国内医药监管体系持续迭代升级,2026版《中药生产监督管理专门规定》正式落地,药品追溯系统、持有人委托生产等多项新规与征求意见稿陆续出台,叠加我国加入PIC/S带来的国际化合规要求,医药企业生产质量管理、合规运营面临全新挑战与标准。

为帮助药企精准把握最新药政动态,破解生产合规痛点、质量管控难点,特举办本次公益培训大会。会议覆盖最新药政法规监管要点、空调净化与环境监测体系建设、清洁灭菌与微生物风险防控、偏差/OOS/OOT调查及CAPA闭环管理四大核心板块。特邀药监专家、行业资深顾问、上市药企质量高管等行业大咖,深度解读新规细则、解析高频合规缺陷、分享实战管控策略,助力药企补齐质量管理短板,全流程合规体系,精准应对监管核查要求,实现规范化、高质量合规发展。
会议特点
1) 权威阵容,精准赋能:邀请药监专家、国家检查员、行业顶尖企业负责人、资深咨询顾问等授课,兼具监管视角与企业实践经验,解读政策核心与实操要点。
2) 议题聚焦,覆盖全面:四大论坛围绕监管要点、环境监测、微生物风险防控、偏差/OOS及CAPA四大核心领域,紧扣2026年监管热点、技术难点,兼顾国际化与本土化需求。
3) 实操导向,破解痛点:摒弃理论空谈,聚焦偏差/OOS根因调查及CAPA实操问题,系统讲解并分享可落地的解决方案,助力企业规避风险。
4) 多元交流,资源联动:搭建政企、企企、产学研交流平台,兼顾政策解读、技术分享与奖项表彰,助力参会者拓宽视野、对接资源、提升专业能力。
会议日程
9月17日09:00-12:00论坛一 药政法规动态与监管要点
9月17日13:30-17:00论坛二 空调净化系统与环境监测
9月18日09:00-12:00论坛三 清洁/消毒/灭菌与微生物控制策略
9月18日13:30-17:00论坛四 偏差/OOS/OOT根因调查与CAPA闭环管理
展品预览
气溶胶光度计 3991

MODEL3991是一款技术先进、设计科学的光散乱式线性数字气溶胶光度计,是检测高效过滤器完整性或泄漏试验必须采用的最佳测试仪器。结构紧凑、携带方便、操作设置均可以8.4 inch的真彩色触摸显示屏各友好界面完成,因具有气溶胶噪声抑制功能,测试数据更加稳定。仪器内置三级权限管理,可设定角色及分配使用权限;生成日志报告,同时内置热敏打印机并配有长效热敏打印纸,测试现场即可完成测试数据的实时打印。
气溶胶发生器 3990-01

3990-01是一款采用Laskin-Nozzle方式的气溶胶发生器,坚固耐用,便携可靠。注入气溶胶( PAO等)溶液、接入20Psi ( 0.14Mpa )洁净的压缩空气后,流量为810cfm ( 1370m³/h )时,通过调节1-6个Laskin-Nozzle,可发生浓度为100μg/L的多分散悬浮颗粒物。
风量罩 GTI620

GTI620型风量罩是集风量测试、风速测试、微差压测试于一体的智能型测试仪器,其广泛适用于空调、管道等场所的风速风量测试,并且可以进行高精度的微差压测试。
手持式微差压计 GTI115

GTI115是一款测量精度高、性能稳定、操作简单,用于非腐蚀气体的手持式微差压测试仪。适用于测量气体的正压,负压及差压,是医院,洁净室,实验室,暖通空调,壁挂炉燃气压力测试或标定压力的理想仪器。连接皮托管可测风速、风量。具有数据存储功能和导出功能,更加方便用户使用。
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