会议邀约

尊敬的客户：您好！GTI吉泰精密诚挚的邀请您参加2026年6月25-26日在石家庄举办的“2026年药品全球验证合规年会”。

会议背景

当前全球制药行业监管格局持续迭代，国内外 GMP 法规不断更新升级，CFDI 常态化飞检日趋严格，FDA、EU GMP、PDA 系列技术指南、ICH 指导原则同步修订落地，验证合规已然成为药企稳健生产、跨境出海、质量管控的核心基石。随着制药 4.0 数字化转型深入推进，传统线下纸质验证、人工数据统计、事后整改的管理模式，已难以适配新版法规核查需求。从计算机化系统验证、无菌体系管控，到清洁消毒灭菌、公用系统与环境合规，再到全生命周期工艺验证与持续工艺确认，监管核查维度愈发细致，现场缺陷频发、新旧标准衔接不畅、国内外合规要求差异难以统筹等问题，成为众多制药企业生产运营中的普遍痛点。

为助力广大药企精准把握全球验证法规最新动态，高效解决一线验证实操难点，快速完成新旧合规体系升级转型，特举办本次验证主题大会，会议围绕全球监管要点、无菌生产管控、清洁灭菌验证、公用系统合规、工艺确认升级、数字化 CSV 落地、风险评估实操等核心方向开展深度研讨，课程内容紧贴 2026 年最新监管趋势，兼顾政策解读、难点剖析、实战案例与落地方法，全方位帮助参会企业补齐合规短板，优化验证管理流程，筑牢质量合规防线，从容应对国内外各类检查，稳步实现企业高质量合规发展与国际化市场布局。

会议主题

01全球验证法规动态与监管要点
02国际视角下，清洁消毒灭菌
03工艺设备&公用系统验证合规
04无菌生产与验证
05工艺验证与持续确认
06数字化验证与CSV
07验证实践难点与风险评估

展品预览

本次大会，GTI吉泰精密将携气溶胶光度计、气溶胶发生器及微差压计等产品亮相，为洁净车间高效过滤器检漏与压差监测提供解决方案，助力企业合规升级。

气溶胶光度计MODEL3991是一款颠覆了传统设计，以技术先进、设计科学的光散乱式线性数字气溶胶光度计，是检测高效过滤器完整性或泄漏试验必须采用的最佳测试仪器。结构紧凑、携带方便、操作设置均可以8.4 inch的真彩色触摸显示屏各友好界面完成，因具有气溶胶噪声抑制功能，测试数据更加稳定。仪器内置三级权限管理，可设定角色及分配使用权限；生成日志报告，同时内置热敏打印机并配有长效热敏打印纸，测试现场即可完成测试数据的实时打印。

气溶胶发生器3990-03是一款采用Laskin-Nozzle方式，内置压缩机，无需其他气源，通电即可工作的气溶胶发生器。坚固耐用，便携可靠。注入气溶胶(PAO等)溶液、接通电源并调节压力为20psi(0.14Mpa)后，流量为50-2000cfm(85-3400m3/h)时，通过调节Laskin-Nozzle ，可发生浓度为10-100μg/L的多分散悬浮颗粒物。

GTI115是一款测量精度高、性能稳定、操作简单，用于非腐蚀气体的手持式微差压测试仪。适用于测量气体的正压，负压及差压，是医院，洁净室，实验室，暖通空调，壁挂炉燃气压力测试或标定压力的理想仪器。连接皮托管可测风速、风量。具有数据存储功能和导出功能，更加方便用户使用。